現(xiàn)代安全管理理論與實踐

1、職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質認可現(xiàn)場技術評審控制（乙級，不含放射）浙江省安全生產(chǎn)科學研究院吳 珂,,,考核實施,現(xiàn)場技術評審控制,考核前準備,注意事項,,現(xiàn)場技術評審控制,接受機構遞交的《申請》,出具《申請受理通知書》,移交給技術評審單位,監(jiān)管部門,考核前準備,1、資料審查,,現(xiàn)場技術評審控制,對材料的完整性和符合性進行審查，填寫《審查意見表》,技術審查合格的，編制《技術審查情況介紹》,技術審查不合格的，將《申請資料審查

2、意見表》和申請材料一并退回監(jiān)管部門,技術評審單位,考核前準備,1、資料審查,,現(xiàn)場技術評審控制,考核專家組的組建,技術評審單位,考核前準備,2、確定考核專家組,依據(jù)申請單位申請的技術服務業(yè)務范圍、申請單位所在地點等情況。,技術評審單位從專家?guī)熘谐槿z測、評價、質量管理、衛(wèi)生工程、工程技術等方面的專家5名。,遞交監(jiān)管部門審核。并指定專家組組長。,,現(xiàn)場技術評審控制,與申請機構的溝通,技術評審單位,考核前準備,3、通知申請單位,技術評審單位

3、在現(xiàn)場技術考核前5日，將現(xiàn)場技術考核時間、專家組及有關人員名單告知申請單位，并將考核組的行程安排及有關事項與申請單位做好溝通。,,現(xiàn)場技術評審控制,職業(yè)衛(wèi)生服務機構資質現(xiàn)場考核計劃表,技術評審單位,考核前準備,4、考核材料準備,盲 樣,考核試題,考核用表單,,現(xiàn)場技術評審控制,考核計劃表,技術評審單位,考核前準備,4、考核材料準備,兩天半的日程安排； 確定以下節(jié)點的時間： 預備會議；

4、 首次/末次會議； 盲樣、模擬評價試題、筆試、口試； 各次會議參加人員。,,現(xiàn)場技術評審控制,盲 樣,技術評審單位,考核前準備,4、考核材料準備,根據(jù)申請單位申報的計量認證批準的檢測項目確定考核盲樣種類，職業(yè)衛(wèi)生現(xiàn)場考核5個盲樣，其中有機化合物2個、非金屬化合物1個、金屬樣品2個。,,現(xiàn)場技術評審控制,考核試題,技術評審單位,考核前準備,4、考核材料準備,包括模擬評價試題、

5、專業(yè)人員書面或口試考題、職業(yè)衛(wèi)生工程與檢測人員實操能力考題。,,現(xiàn)場技術評審控制,考核用表單,技術評審單位,考核前準備,4、考核材料準備,現(xiàn)場技術考核通知現(xiàn)場考核計劃表保密和公正性申明考核盲樣和模擬評價試題交接單被評審單位承諾書現(xiàn)場考核預備會議簽到表現(xiàn)場考核首/末次會議簽到表現(xiàn)場技術考核記錄表現(xiàn)場考核表現(xiàn)場技術考核不符合報告單現(xiàn)場技術考核結果通知單盲樣考核結果評價表對現(xiàn)場考核專家組的工作評價反饋表資質認可技術評

6、審報告,,現(xiàn)場技術評審控制,模擬評價報告試題，兩套抽一,技術評審單位,考核前準備,5、考核材料準備的要求,筆試卷分別設評價卷和檢測卷,試題的保密和密封,,現(xiàn)場技術評審控制,評審專家組,三類人員,考核的實施,1、現(xiàn)場考核的人員組成,監(jiān)督員,工作人員,,現(xiàn)場技術評審控制,考評組所有成員參加,考核的實施,2、預備會議,監(jiān)督員主持,被評審機構在外等候,,現(xiàn)場技術評審控制,考核的實施,2、預備會議,1,監(jiān)督員宣布現(xiàn)場專家組成員和專家組組長；,2,

7、工作人員介紹申請單位基本情況，宣布申請材料技術審查結論；,3,監(jiān)督員提出現(xiàn)場考核工作的公正、客觀、保密等要求，專家組全體成員簽署保密和公正性聲明；,4,專家組組長介紹現(xiàn)場考核的目的、范圍、依據(jù)及考核原則和判定標準，并介紹本次考核的計劃和日程表；,5,專家組長根據(jù)評審專家的專業(yè)特點和工作經(jīng)驗確定專家組成員分工；,6,聽取專家組成員有關工作建議，解答專家組成員提出的疑問。,程序,,現(xiàn)場技術評審控制,考核的實施,2、預備會議,1,《被評審單位

8、情況和申請材料技術審查情況介紹》中的“四、關于現(xiàn)場考核的提示”,2,分組建議：1、2、7要素為一組，3、4、5要素為一組，6要素為一組。,提醒,,現(xiàn)場技術評審控制,考核的實施,3、交接盲樣、模擬試題,1,交接盲樣、模擬試題應在預備會議之后；,2,盲樣和評價模擬試題的交接，被評審單位、考核組和技術評審單位三方共同在《考核盲樣和模擬評價試題交接單》上簽字，辦理交接手續(xù)； 被評審單位應當在正式考核的第二天中午前提交盲樣結果

9、和模擬評價報告。,3,同時向被評 審單位提交《被評審單位承諾書》、《被評審單位對現(xiàn)場考核專家組的反饋表》；,,現(xiàn)場技術評審控制,考核的實施,4、首次會議,1,監(jiān)督員介紹受理審查情況，介紹考核組成員,2,評審組組長主持首次會議,3,被評審機構負責人、質量負責人、技術負責人、各部門負責人、內審員、聯(lián)絡人參加首次會議,4,首次會議控制在半小時內,5,首次會議之后可以安排簡單地參觀實驗室和辦公場地,提醒,,現(xiàn)場技術評審控制,考核的實施,4、首次

10、會議,1,專家組組長介紹現(xiàn)場考核的目的、依據(jù)、范圍、方法以及現(xiàn)場考核結果分類等，介紹現(xiàn)場考核分工、日程安排，宣讀保密和公正性申明；,2,申請單位介紹本單位參會人員；申請單位負責人宣讀簽署的承諾書；申請單位對照88號文件匯報申請資質自評價情況；確定申請單位的現(xiàn)場考核配合人員；,3,確定考核意見反饋時間和末次會議時間、地點,程序,,現(xiàn)場技術評審控制,考核的實施,5、實施現(xiàn)場技術考核,專家組成員按照預備會議的任務分工，依據(jù)國家安全監(jiān)管總局令5

11、0號、88號文件等相關法規(guī)和文件的要求，采用書面考試、實操能力考試、口試、人員訪談、現(xiàn)場察看、查閱檔案或記錄等方法，開展現(xiàn)場技術考核相關工作，對被評審單位的組織機構、人員、工作場所及實驗室、儀器設備、職業(yè)病危害因素檢測能力、建設項目職業(yè)病危害評價能力和質量管理體系運行情況等7個方面進行評審，并按要求填寫有關現(xiàn)場技術考核記錄表等。,,現(xiàn)場技術評審控制,考核的實施,6、考核組內部會議,技術評審項目全部考核完畢后，專家組長組織召開專家組內部討

12、論會，匯總專家現(xiàn)場考核情況，討論和確認現(xiàn)場考核結果，形成初步現(xiàn)場考核結論。每個專家應針對現(xiàn)場考核中發(fā)現(xiàn)的問題，編寫《現(xiàn)場技術考核不符合報告單》（見附件1），并討論編寫《現(xiàn)場技術考核結果通知單》（見附件1）。負責檢測能力的考核專家還應當根據(jù)被評審單位遞交的盲樣考核結果，編寫《盲樣考核結果評價表》。,,現(xiàn)場技術評審控制,考核的實施,6、考核組內部會議,1,建議在第二天下午工作時間立即召開,2,關注不符合項的合并與平衡,提醒,,現(xiàn)場技術評審控

13、制,考核的實施,7、與被評審機構的反饋會,專家組組長組織專家與被評審單位負責人召開現(xiàn)場考核意見反饋會，溝通和確認現(xiàn)場考核結果及初步考核結論，形成正式的《現(xiàn)場技術考核結果通知單》及現(xiàn)場考核結論?？己藢＜医M、被評審單位負責人對《現(xiàn)場技術考核不符合報告單》和《現(xiàn)場技術考核結果通知單》進行確認并簽字。,并不是必須的,,現(xiàn)場技術評審控制,考核的實施,8、末次會議,1,各評審專家小組反饋現(xiàn)場評審情況；,2,專家組組長宣讀不符合報告，宣布評審結論；,

14、3,監(jiān)督員通報現(xiàn)場考核工作的監(jiān)督情況并宣布現(xiàn)場考核是否有效；,程序,4,申請單位負責人發(fā)言。,,現(xiàn)場技術評審控制,考核的實施,8、末次會議,1,末次會議的程序1、2由專家組組長主持，程序3、4由監(jiān)督員主持；,2,各專家小組對評審中發(fā)現(xiàn)的問題作點評，可以適當提工作建議，但不涉及不符合項；,3,專家組組長在宣讀不符合報告時，應強調整改要求；,提醒,4,專家組組長應根據(jù)所申請的行業(yè)，宣布評審結論。,,現(xiàn)場技術評審控制,考核的實施,9、考核總結

15、,技術評審單位收到整改報告及有關材料后，組織專家組完成資料復核或現(xiàn)場復審，并由專家組提出復核或復審意見。技術評審單位根據(jù)申請資料技術審查、現(xiàn)場技術考核和整改的情況，編制完成《職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構乙級資質認可技術評審報告》。,,現(xiàn)場技術評審控制,考核的實施,9、考核總結,《職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構乙級資質認可技術評審報告》經(jīng)技術評審單位內部審核后，提交專家組組長確認、簽字，并加蓋技術評審單位公章后報資質認可機關。,,現(xiàn)場技術評審控制,考核的實

16、施,10、資料歸檔,全部技術評審工作結束后，技術評審單位應當對技術評審全部資料進行整理與歸檔。 歸檔材料共19種。,,現(xiàn)場技術評審控制,注意事項,1、專家組組長的作用,1,具有技術考核過程的協(xié)調和控制能力；,2,合理分組；組內再分工，而不建議分要素到個人；,3,關注各組進度，必要時調配評審專家；,4,平衡不符合項，控制評審結論。,,現(xiàn)場技術評審控制,注意事項,2、關于現(xiàn)場考核的提示,1,資料審查時，

17、應對可能存在不確定的考核項目，作出提示，并出具于《被評審單位情況和申請材料技術審查情況介紹》；,2,在預備會議時，應將“提示”轉達給負責該要素的評審專家；評審專家在現(xiàn)場評審時應重點關注；,3,在考核組內部交流時，應將“提示”項的評審情況向監(jiān)督員反饋。,,現(xiàn)場技術評審控制,注意事項,3、關于不符合項的開具,,現(xiàn)場技術評審控制,注意事項,3、關于不符合項的開具,? 針對某一項考核內容，評審中發(fā)現(xiàn)存在不滿足標準要求的問題，而這一（些）

18、問題的存在是少量的、偶然的、后果不嚴重的，它的存在不應成為繼續(xù)現(xiàn)場考核的障礙。,針對某一項考核內容，評審中發(fā)現(xiàn)存在不滿足標準要求的問題，而這一（些）問題的存在致使該項考核內容幾乎是系統(tǒng)失控或失效，它的嚴重性足以使現(xiàn)場考核不能通過或繼續(xù)。,不符合,基本符合,,現(xiàn)場技術評審控制,注意事項,3、關于不符合項的開具,在上述兩欄中單選。,,現(xiàn)場技術評審控制,注意事項,3、關于不符合項的開具,,現(xiàn)場技術評審控制,注意事項,3、關于不符合項的開具,1

19、,合并；同類問題在不同報告、不同場合出現(xiàn)時，應予以合并。,2,具體；開具的問題必須具體，針對某一具體的場地、設備、報告、能力或管理，利于機構的整改；,3,依據(jù)；對開具的不符合報告，必須注明不符合哪一條法律、法規(guī)、規(guī)章和機構自身的體系文件。,,現(xiàn)場技術評審控制,注意事項,3、關于不符合項的開具,,,,,,,現(xiàn)場技術評審控制,注意事項,3、關于不符合項的開具,,,,,,,現(xiàn)場技術評審控制,注意事項,4、專家應具實評審,1,專家在現(xiàn)場評審時，