藥物分析簡答題

1、總論總論1.藥品質量標準定義，內容藥品標準（也俗稱為藥品質量標準）系根據(jù)藥物自身的理化與生物學特性，按照批準的來源、處方、生產(chǎn)工藝、貯藏運輸條件等所制定的、用以檢測藥品質量是否達到用藥要求并衡量其質量是否穩(wěn)定均一的技術規(guī)定。2.藥品檢驗工作基本程序藥品檢驗工作的基本程序一般為取樣（檢品收檢）、檢驗、留樣、報告。3.藥品質量在臨床應用中集中表現(xiàn)在哪幾個方面結構確證，名稱，性狀，鑒別，檢查，效價，貯藏4.常用縮寫意思TLCMMRAASLCM

2、SHCPE薄層色譜法(TLC)、高效液相色譜法(HPLC)、氣相色譜法(GC)、毛細管電泳法(CE)5.古蔡檢砷法中用到哪些試劑，各起什么作用樣品經(jīng)消化后，以碘化鉀、氯化亞錫將高價砷還原為三價砷然后與鋅粒和酸產(chǎn)生的新生態(tài)氫生成砷化氫，再與溴化汞試紙生成黃色至橙色的色斑比較定量。6.精密度的表示方法有哪幾種精密度：是指在規(guī)定的條件下，同一個均勻樣品，經(jīng)過多次取樣測定所得結果之間的接近程度。用偏差、標準偏差或相對標準偏差表示。7.什么叫準確

3、度，用什么來表示準確度：是指用該方法測定的結果與真實值或參考值接近的程度，一般以百分回收率表示。至少用9次測定結果進行評價。8.為加強藥品質量管理，我國制定相關藥品質量管理規(guī)范有哪些SFDA(國家食品藥物監(jiān)督管理局）制定了GLP(藥物非臨床研究質量管理規(guī)范）、GCP(藥物臨床試驗質量管理規(guī)范）、GMP（藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范）、GSP(藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范）、GAP（中藥材生產(chǎn)質量管理規(guī)范（試行））9.藥物中雜質的來源（兩大途徑）一般雜質

4、檢查有哪些生產(chǎn)過程中引入雜質，貯藏過程中引入雜質；一般雜質是指在自然界中分布較廣泛，在多種藥物的生產(chǎn)和貯藏過程中容易引入的雜質，它們的含量高低與生產(chǎn)工藝水平密切相關，也稱信號雜質?？股厮庮惪股厮庮?.β內酰胺類的結構特征和性質青霉素和頭孢菌素分子中都有一個游離羧基和酰胺側鏈。氫化噻唑環(huán)或氫化噻嗪環(huán)與β內酰胺并合的雜環(huán)，分別構成二者的母核。青霉素類分子中的母核稱為6氨基青霉烷酸（簡稱6APA）；頭孢菌素類分子中的母核稱為7氨基頭孢菌烷

5、酸（簡稱7ACA）。由此也可以說，青霉素類的分子結構由側鏈RCO與母核6APA兩部分結合而成；頭孢菌素類是由側鏈RCO與母核7ACA組成。β內酰胺環(huán)是該類抗生素的結構活性中心，其性質活潑，是分子結構中最不穩(wěn)定部分，易發(fā)生水解和分子重排，導致β內酰胺環(huán)的破壞而失去抗菌活性。青霉素類分子中含有三個手性碳原子，頭孢菌素類含有兩個手性碳原子，故都具有旋光性。青霉素類和頭孢菌素類分子中的游離羧基具有相當強的酸性，能與無機堿或某些有機堿形成鹽。青霉

6、素類分子中的母核部分無共軛系統(tǒng)，但其側鏈酰胺基上R取代基若有苯環(huán)等共軛系統(tǒng)，則有紫外吸收特征。2.氨基糖苷類具有怎樣結構特征本類抗生素的化學結構都是以堿性環(huán)己多元醇為苷元，與氨基糖縮合而成的苷，故稱為氨基糖苷類抗生素（aminoglycosideantibiotics）。鏈霉素（streptomycin，SM，即鏈霉素A）的結構為一分子鏈霉胍和一分子鏈霉雙糖胺結合而成的堿性苷。其中鏈霉雙糖胺是由鏈霉糖與N甲基L葡萄糖胺所組成。鏈霉胍與鏈

7、霉雙糖胺間的苷鍵結合較弱，鏈霉糖與N甲基L葡萄糖胺間的苷鍵結合較牢。慶大霉素(gentamycin)是由絳紅糖胺、脫氧鏈霉胺和加洛糖胺縮合而成的苷。它是慶大霉素C復合物，其主要組分是C1、C2、C1a。及C2a。尚有少量次要成分(如慶大霉素A1、A2、A3、A4、B、B1、X……)。慶大霉素C1、C2、C1a。三者結構相似，僅在絳紅糖胺C石位及氨基上甲基化程度不同。C2a是C2的異構體。巴龍霉素(paromomycin)由巴龍胺和巴龍二

8、糖胺結合而成的苷。3.鏈霉素的麥芽酚，N甲基葡萄糖胺反應，坂口反應分別利用鏈霉素的哪部分結構，說明方法，原理，專屬性(1)麥芽酚反應利用的是鏈霉糖經(jīng)分子重排使環(huán)擴大形成六元環(huán)，然后消除N甲基葡萄糖胺，再消除鏈霉素胍生成麥芽酚(α甲基β羥基γ吡喃酮)，麥芽酚與高鐵離子在微酸性溶液中形成紫紅色配位化合物。(2)N甲基葡萄糖胺反應利用的是鏈霉素經(jīng)水解產(chǎn)生的N甲基葡萄糖胺，在堿性溶液中與乙酰丙酮縮合成吡咯衍生物，與對二甲氨基苯甲醛的酸性醇溶液(