質量分析會制度

1、1目的：的：建立質量分析會的標準管理規(guī)范。范圍：圍：本制度適用于公司質量分析會的工作內容及要求。責任人：責任人：企業(yè)負責人、質量管理部負責人、各部門負責人。內容：容：1.每半年由企業(yè)負責人主持，召開廠級質量分析會；每季度由質量管理部負責人主持，召開廠級質量分析會。1.1質量分析會議建議的提出者可以是本公司所有員工。需開質量會議的情況有（有限于此）：1.1.1長期以來由于質量問題而不能投產供應市場的品種，長期解決不了的質量問題；1.1.2

2、原因不明的退貨事故；1.1.3藥品保存期不滿一年的品種；1.1.4留樣觀察不穩(wěn)定的藥品；1.1.5凡要提高質量趕超國內外先進水平的產品和列入爭創(chuàng)優(yōu)質名牌產品的品種；1.1.6用戶投訴提出質量問題的品種；1.1.7檢驗時發(fā)現(xiàn)連續(xù)不合格或嚴重不合格的品種。1.2廠級質量分析會由質量管理部負責人、質保室主任、質檢室主任、生產部、技術部負責人及各生產車間負責人、各部門負責人1.3會上各車間匯報上季度質量整改情況及質量指標完成情況。編碼：QA—S

3、MP023—00題目質量分析會制度質量分析會制度共2頁第1頁制定人日期審核人日期QA審閱日期批準人日期頒發(fā)部門GMP辦日期前版號分發(fā)部門編碼：QA—SMP023—00題目質量分析會制度質量分析會制度共2頁第1頁21.4質量管理部負責人匯報全廠產品質量指標完成情況，分析質量升降原因及存在的主要問題。1.5質量管理部歸納會議提出的質量上存在的問題及整改措施，寫出會議紀要及整改意見發(fā)至各車間及科室。1.6各車間負責人根據廠級質量分析會的要求，

4、制定本車間的質量改進實施方案，并組織實施。2.每月由車間負責人召開車間質量分析會。2.1車間質量分析會由車間負責人主持車間各班組長和各相關質保監(jiān)控員參加。2.2分析會針對本車間的工序質量，半成品與成品質量進行總結分析，找出影響質量水平的因素，并進行認真整改。3.每月班組召開一次質量分析會。3.1會議由班組長主持本班組人員參加，討論生產中存在質量問題及改進方法。3.2嚴格執(zhí)行質量要求，規(guī)范員工的工作方式。3.3將每月質量會議情況，質量小結