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1、藥師指導(dǎo):藥劑學(xué)重點(diǎn)總結(jié)(六)藥師指導(dǎo):藥劑學(xué)重點(diǎn)總結(jié)(六)第6章軟膏劑、眼膏劑和凝膠劑重點(diǎn)內(nèi)容1軟膏劑的概念和質(zhì)量要求2軟膏劑的常用基質(zhì)、制備方法、質(zhì)量評(píng)價(jià)與包裝儲(chǔ)存次重點(diǎn)內(nèi)容1眼膏劑的概念、特點(diǎn)、質(zhì)量要求和制備方法2凝膠劑的概念、常用基質(zhì)、制備方法、質(zhì)量檢查與包裝儲(chǔ)存考點(diǎn)摘要6.1軟膏劑6.1.1軟膏劑的概念【掌】藥物與適宜基質(zhì)混勻制成的具有一定稠度的半固體外用制劑。6.1.2軟膏劑的分類1按基質(zhì)的不同分油脂性基質(zhì)軟膏(油膏)乳劑基
2、質(zhì)軟膏(乳膏)水溶性基質(zhì)軟膏(水膏)2按分散系統(tǒng)分溶液型、乳劑型、混懸型。3按作用不同分局部作用的軟膏全身作用的軟膏6.1.3軟膏劑的質(zhì)量要求1均勻細(xì)膩、稠度適宜。2無(wú)刺激性、無(wú)過(guò)敏性。3性質(zhì)穩(wěn)定。4用于創(chuàng)面的軟膏應(yīng)無(wú)菌。6.2軟膏劑的基質(zhì)包括油脂性基質(zhì)、乳劑型基質(zhì)、水溶性基質(zhì)。6.2.1油脂性基質(zhì)【掌】1油脂性基質(zhì)的特點(diǎn)1)強(qiáng)疏水性物質(zhì),包括烴類、油脂類、類脂類。2)能促進(jìn)皮膚的水和作用,對(duì)皮膚有保護(hù)、軟化作用,無(wú)刺激性。3)性質(zhì)穩(wěn)定
3、,不易長(zhǎng)菌,適用于遇水不穩(wěn)定的藥物。4)油膩性大,不易洗,不適宜有滲出液的皮膚。2常用品種1)凡士林(軟石蠟)半固體,分黃、白兩種。吸水性差,加入羊毛脂、表面活性劑可改善。2)固體石蠟、液體石蠟、蜂蠟、植物油、氫化植物油不單獨(dú)使用,常用于調(diào)節(jié)軟膏的稠度。3)羊毛脂不單獨(dú)使用吸水能力強(qiáng),能吸收二倍重量的水形成W/O乳劑。4)硅酮俗稱硅油或二甲基硅油。不污染衣物,促藥釋放與透不溶者,可待乳劑基質(zhì)制好后,再用研和法混勻。2乳化法中油、水兩相混
4、合的方法:1)兩相同時(shí)摻和2)分散相加到連續(xù)相中3)連續(xù)相加到分散相中6.4軟膏劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)【掌】6.4.1外觀色澤均勻、細(xì)膩、稠度適宜,無(wú)粗粒感。6.4.2粒度混懸型軟膏作該項(xiàng)檢查。不得檢出大于180μm的粒子。6.4.3裝量限度量6.4.4微生物限度6.4.5無(wú)菌用于大面積燒傷及嚴(yán)重?fù)p傷的皮膚的軟膏,應(yīng)無(wú)菌。6.4.6主藥含量6.4.7物理性質(zhì)熔點(diǎn)、黏度與稠度、酸堿度。6.4.8刺激性6.4.9穩(wěn)定性6.4.10藥物釋放、穿透及吸收
5、的測(cè)定6.5軟膏劑的包裝與貯存常用錫管、鋁管、塑料管包裝。常溫避光、密閉貯存,溫度不宜過(guò)高或過(guò)低。6.6眼膏劑【熟】6.6.1概念專供眼用的滅菌的軟膏劑。6.6.2特點(diǎn)(與滴眼劑相比)療效持久;能減輕眼瞼對(duì)眼球的摩擦;適用水不穩(wěn)定藥。6.6.3質(zhì)量要求1均勻、細(xì)膩、易于涂布;2無(wú)刺激性;3不得檢出金葡菌和綠膿桿菌;4用于眼部手術(shù)或創(chuàng)傷的眼膏劑不得加入抑菌劑和抗氧劑。(絕對(duì)無(wú)菌)6.6.4常用基質(zhì)黃凡士林、液體石蠟、羊毛脂按8∶1∶1的混
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