醫(yī)院清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測程序與規(guī)范

1、1遂寧安居新安醫(yī)院遂寧安居新安醫(yī)院清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標準清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標準1范圍范圍本標準規(guī)定了醫(yī)院消毒供應室消毒與滅菌效果監(jiān)測的要求與方法和質量控制過程的記錄與可追溯要求。2術語和定義術語和定義（1）可追溯對影響滅菌過程和結果的關鍵要素進行記錄，保存?zhèn)洳?，實現(xiàn)可追蹤。（2）A0值評價濕熱消毒效果的指標，指當以Z值表示的微生物殺滅效果為lOK時，溫度相當于80℃的時間(秒)。（3）小型壓力蒸汽滅菌器體積小于60升的壓力蒸汽滅

2、菌器。（4）快速壓力蒸汽滅菌專門用于處理立即使用物品的壓力蒸汽滅菌過程。（5）管腔器械含有管腔內直徑≥2mm，且其腔體中的任何一點距其與外界相通的開口處的距離≤其內直徑的1500倍的器械。3監(jiān)測要求及方法監(jiān)測要求及方法（1）通用要求應專人負責質量監(jiān)測工作，應定期對清潔劑、消毒劑、洗滌用水、潤滑劑、包裝○1材料等進行質量檢查，檢查結果應符合相關要求。應定期進行監(jiān)測材料的質量檢查，包括抽查衛(wèi)生部消毒產品衛(wèi)生許可批件及有效○2期等，檢查結果應

3、符合要求。設備的維護與保養(yǎng)應遵循生產廠家的使用說明或指導手冊?！?（2）清洗質量的監(jiān)測器械、器具和物品清洗質量的監(jiān)測○1?日常監(jiān)測在檢查包裝時進行，應目測和或借助帶光源放大鏡檢查。清洗后的器械表面及其關節(jié)、齒牙應光潔，無血漬、污漬、水垢等殘留物質和銹斑。?定期抽查每月應至少隨機抽查3個～5個待滅菌包內全部物品的清洗質量，檢查的內容同日常監(jiān)測，并記錄監(jiān)測結果。（3）消毒質量的監(jiān)測濕熱消毒○1?應監(jiān)測、記錄每次消毒的溫度與時間或A0值。監(jiān)測

4、結果應符合相關要求?；瘜W消毒應根據(jù)消毒劑的種類特點，定期監(jiān)測消毒劑的濃度、消毒時間和消毒時○2的溫度，并記錄，結果應符合該消毒劑的規(guī)定。消毒效果監(jiān)測消毒后直接使用物品應每季度進行監(jiān)測，監(jiān)測方法及監(jiān)測結果符合○3相關要求。每次檢測3件～5件有代表性的物品。（4）滅菌質量的監(jiān)測通用要求○1?對滅菌質量采用物理監(jiān)測法、化學監(jiān)測法和生物監(jiān)測法進行，監(jiān)測結果應符合本標準的要求。?物理監(jiān)測不合格的滅菌物品不得發(fā)放，并應分析原因進行改進，直至監(jiān)測結果

5、符合要求。?包外化學監(jiān)測不合格的滅菌物品不得發(fā)放，包內化學監(jiān)測不合格的滅菌物品不得使用。并應分析原因進行改進，直至監(jiān)測結果符合要求。2?生物監(jiān)測不合格時，應盡快召回上次生物監(jiān)測合格以來所有尚未使用的滅菌物品，重新處理；并應分析不合格的原因，改進后，生物監(jiān)測連續(xù)三次合格后方可使用。?滅菌植入型器械應每批次進行生物監(jiān)測。生物監(jiān)測合格后，方可發(fā)放。壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測○2?物理監(jiān)測法:每次滅菌應連續(xù)監(jiān)測并記錄滅菌時的溫度、壓力和時間等滅菌參數(shù)。

6、溫度波動范圍在3℃內，時間滿足最低滅菌時間的要求，結果應符合滅菌的要求。?化學監(jiān)測法a）應進行包外、包內化學指示物監(jiān)測。具體要求為滅菌包包外應有化學指示物，高度危險性物品包內應放置包內化學指示物，置于最難滅菌的部位。如果透過包裝材料可直接觀察包內化學指示物的顏色變化，則不必放置包外化學指示物。通過觀察化學指示物顏色的變化，判定是否達到滅菌合格要求。b)采用快速壓力蒸汽滅菌程序滅菌時，應直接將一片包內化學指示物置于待滅菌物品旁邊進行化學監(jiān)

7、測。?生物監(jiān)測法a)應每周監(jiān)測一次.b)采用新的包裝材料和方法進行滅菌時應進行生物監(jiān)測。干熱滅菌的監(jiān)測○3?物理監(jiān)測法：每滅菌批次應進行物理監(jiān)測。溫度在設定時間內均達到預置溫度，則物理監(jiān)測合格。?化學監(jiān)測法：每一滅菌包外應使用包外化學指示物，每一滅菌包內應使用包內化學指示物，并置于最難滅菌的部位。對于未打包的物品，應使用一個或者多個包內化學指示物，放在待滅菌物品附近進行監(jiān)測。經(jīng)過一個滅菌周期后取出，據(jù)其顏色的改變判斷是否達到滅菌要求。?

8、生物監(jiān)測法應每周監(jiān)測一次。?新安裝、移位和大修后，應進行物理監(jiān)測法、化學監(jiān)測法和生物監(jiān)測法監(jiān)測(重復三次)，監(jiān)測合格后，滅菌器方可使用。低溫滅菌的監(jiān)測○4?低溫甲醛蒸汽滅菌的監(jiān)測a)物理監(jiān)測法：每滅菌批次應進行物理監(jiān)測。詳細記錄滅菌過程的參數(shù)，包括滅菌溫度、濕度、壓力與時間。滅菌參數(shù)符合滅菌器的使用說明或操作手冊的要求。b)化學監(jiān)測法：每個滅菌物品包外應使用包外化學指示物，作為滅菌過程的標志；每包內最難滅菌位置放置包內化學指示物，通過觀