自考《01757藥物分析（三）》復(fù)習(xí)資料

1、1第一章 第一章 藥典概況 藥典概況1．掌握：中國藥典的內(nèi)容結(jié)構(gòu)、凡例的有關(guān)規(guī)定（恒重、稱量“約”若干，精密稱定、精密量取；水浴、熱水、室溫、冰浴的溫度；滴定液和試液濃度表示方法；試驗用水；“按干燥品計算”等。2．熟悉：含量的限度規(guī)定類型、附錄的主要內(nèi)容；藥品檢驗工作的機構(gòu)和基本程序。3．了解：中國藥典的沿革；國外藥典（美國藥典、英國藥典、日本藥局方）結(jié)構(gòu)。第二章 第二章 藥物的鑒別試驗 藥物的鑒別試驗1．掌握：反應(yīng)靈敏度的定義、空

2、白試驗的概念。2．熟悉：鑒別試驗項目的內(nèi)容；常用鑒別方法。3．了解：鑒別試驗條件的要求。第三章 第三章 藥物的雜質(zhì)檢查 藥物的雜質(zhì)檢查1．掌握：藥物純度概念，雜質(zhì)檢查的意義及方法，雜質(zhì)的來源，一般雜質(zhì)與特殊雜質(zhì)的概念、特點及其相應(yīng)檢查方法的原理和特點。2．熟悉：雜質(zhì)限量計算；氯化物、硫酸鹽、鐵鹽、重金屬、砷鹽、熾灼殘渣、干燥失重、水分、殘留溶劑測定法的基本原理、方法、注意事項。3．了解：特殊雜質(zhì) TLC 法、HPLC 法、GC 法檢查

3、的基本原理、方法、注意事項。第四章 第四章 藥物定量分析與分析方法驗證 藥物定量分析與分析方法驗證1．掌握：定量分析方法特點，藥品分析方法的驗證；準(zhǔn)確度、精密度、專屬性、檢出限、定量限的定義。2．熟悉：不經(jīng)有機破壞的分析方法的種類、經(jīng)有機破壞的分析方法的特點；生物樣品分析前處理的項目內(nèi)容及注意事項，生物樣品定量分析方法的驗證要求。3．了解：生物樣品分析方法的基本要求。第五章 第五章 巴比妥類藥物的分析 巴比妥類藥物的分析1．掌握：巴

4、比妥類藥物結(jié)構(gòu)、性質(zhì)（弱酸性、水解反應(yīng)、重金屬離子反應(yīng)、銅鹽反應(yīng)、鈷鹽反應(yīng)、汞鹽反應(yīng)、不飽和取代基側(cè)鏈反應(yīng)等）以及它們與分析方法的關(guān)系，有關(guān)方法的原理、方法、計算和注意事項。2．熟悉：定量方法中的銀量法原理、方法；溴量法原理、方法；紫外分光光度法原理、方法；各種定量方法計算及注意事項。3．了解：利用紫外吸收特點區(qū)別 5，5，-二取代巴比妥與 1，5，5-三取代巴比妥；巴比妥類與硫噴妥類藥物的區(qū)別。第六章 第六章 芳酸及其酯類藥物的分析

5、 芳酸及其酯類藥物的分析1．掌握：水楊酸、苯甲酸類藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)與分析方法間的關(guān)系；鑒別與含量測定的方法；兩步滴定法和雙相滴定法的原理及其應(yīng)用。2．熟悉：該類藥物特殊雜質(zhì)的檢查方法與雜質(zhì)限量計算。3．了解：其他芳酸類藥物的分析。32．熟悉：生物制品的分類、質(zhì)量控制要點。3．了解：生物制品的分析方法。第十四章 第十四章 中藥及其制劑分析概論 中藥及其制劑分析概論1．掌握：中藥制劑分析的特點，以及基本方法與基本原理；中藥指紋譜圖的基本原理。2

6、．熟悉：中藥及其制劑分析的分類與質(zhì)量分析要點；待測成分的分離與純化方法及特點；以及雜質(zhì)的檢查方法。3．了解：中藥制劑分析的常用含量測定方法。第十五章 第十五章 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂1．掌握：藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的目的與意義；藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容、基本原則與依據(jù)。2．熟悉：藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草的程序和要求；藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的分類。3．了解：藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定中的文獻資料的查閱方法和規(guī)范化文件。第十六章 第十六章 藥品質(zhì)量控制中現(xiàn)代分析方