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文檔簡介
1、《藥品流通政策法規(guī)解讀》考試 《藥品流通政策法規(guī)解讀》考試1. 零售連鎖企業(yè)配送中心(倉庫)建筑面積應不少于()平方米。A.200 B.300 C.400 D.500參考答案:D2. 其崗位職責不得由其他人員代為履行的有()A. 質量管理人員 B.處方審核人員 B. 藥學服務人員 D.以上都是參考答案:D3. 藥品零售連鎖企業(yè)應設置專門的質量管理機構,其主要職責包括()A.
2、質量管理體系構建與實施,督促企業(yè)持續(xù)合規(guī)B. 質量管理,供貨商審計,藥品驗收,門店管理,藥學服務管理,質量管理教育培訓C. 建立藥品追溯系統(tǒng)D. 以上都是參考答案:D4. 根據(jù)藥品零售企業(yè)設置條件與藥品經營范圍,經營規(guī)模的適應程度,核定的經營范圍分為一類,二類和三類,其中二類店的經營范圍限定為()A. 非處方藥 B.處方藥C.非處方藥,處方藥(注射劑,腫瘤治療藥,抗生素,生物制品,二類精神藥品,醫(yī)療用毒性藥品,罌粟殼,中藥
3、飲片等除外) , 《藥品經營許可證》經營范圍標注“必須憑處方銷售的藥品除外”字樣,同時注明上述必須憑處方銷售的藥品除外的類別。2. 關于藥品生產關鍵人員的描述正確的是()A. 關鍵人員應為企業(yè)的全職人員,至少應包括:企業(yè)負責人,生產管理負責人,質量管理負責人,質量受權人,質量管理負責人和生產管理負責人不得互相兼任。B.關鍵人員可為企業(yè)的兼職人員,至少應包括:企業(yè)負責人,生產管理負責人,質量管理負責人,質量受權人,質量管理負責人和生產管理
4、負責人可以互相兼任。C.關鍵人員應為企業(yè)的全職人員,至少應包括:企業(yè)負責人,生產管理負責人,質量管理負責人,質量受權人,企業(yè)負責人可兼任質量管理負責人和生產管理負責人。D.關鍵人員應為企業(yè)的全職人員,至少應包括:企業(yè)負責人,生產管理負責人,質量管理負責人,質量受權人,質量管理負責人和生產管理負責人可以互相兼任。參考答案:A3. 按照現(xiàn)行版中國 GMP 的要求,產品質量回顧分析的內容至少包括原輔料的質量情況,重要偏差調查和處理......
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