gmp現(xiàn)場檢查審計條款列表

1、最新 精品 Word 歡迎下載 可修改審計方責任列表 審計方責任列表編號 編號需要被審計的文件審計小組責任人 審計小組責任人責任人簽名 責任人簽名 日期 日期開場介紹 開場介紹公司概況1組織和人員 2 QA 質量管理3人員4建筑和設施5加工設備6文件和記錄7物料管理8- 生產和過程控制9原料藥和中間體的包裝和貼簽10存儲和分發(fā)11實驗室控制12驗證13變更控制14- 不合格物料和再利用15投訴和召回16協(xié)議生產商,

2、 成員審計區(qū)域 成員審計區(qū)域廠區(qū)概況() 倉庫()車間純化水系統(tǒng), , . 蒸汽& 分析實驗室和微生物化驗室留樣室穩(wěn)定性實驗室( )總結會議〔將把含有被審計人員簽名的缺陷列表初稿遞交客戶〕 總結會議〔將把含有被審計人員簽名的缺陷列表初稿遞交客戶〕QA 調查列表負責人 調查列表負責人QA誰負責將審計列表輸入進電腦QA誰負責對列表進行復審QA誰負責對問題列表放行被審計方責任列表 被審計方責任列表最新 精品

3、Word 歡迎下載 可修改? 需要的文件 需要的文件?:在審計前和審計中，應該從被審計方獲得以下文件的復印件。?中國 ?中國營業(yè)執(zhí)照?中國藥品生產許可?( , ) 公司的廣告說明書 (尤其, 關于被審計的工廠)?有農藥水平檢測項的城市 用水檢測報告?() , , 產品標準, , ?證書或其他證書?工廠的組織結構圖?( ) 在生產區(qū)里一些重要設備列表(包括鑒定號)?( ) 在實驗室里一些重要的設備列表(包括鑒定