巴利昔單抗應用于乙肝相關性肝病肝移植安全性和有效性的研究.pdf

1、肝移植術后免疫抑制劑的應用使得肝移植受者長期存活率顯著提升，但是伴隨而來的是長期免疫抑制劑使用帶來的感染、腎功能損傷等副作用。巴利昔單抗是一種白介素2受體拮抗劑，它可以抑制細胞免疫反應中由白介素2介導的關鍵性信號通路從而發(fā)揮抗排斥等作用。一些研究表明，在非乙肝相關性肝病肝移植受者中，巴利昔單抗的應用能保護受者腎功能、降低排斥反應。而中國是乙型病毒性肝炎的高發(fā)國家，對乙肝相關性肝病肝移植中巴利昔單抗的應用現(xiàn)狀進行研究更加符合我國國情。

2、r>　　目的:
　　本研究旨在探究乙肝相關性肝病肝移植受者中巴利昔單抗誘導的移植后免疫抑制方案的安全性和有效性。
　　方法:
　　268例乙肝相關性肝病肝移植受者入組本項研究，根據(jù)是否使用巴利昔單抗被分為兩組:巴利昔單抗組和三聯(lián)用藥組。本研究重點研究了受者總生存率、根據(jù)肝移植移植后預測死亡模型(PMPM)所定義的高低危組受者的生存率;比較分析了急性排斥反應發(fā)生率、生化指標和其他的隨訪數(shù)據(jù)等。
　　結果:
　

3、　巴利昔單抗組由131例受者組成，這些受者均在移植術中和移植后接受過兩劑巴利昔單抗治療;三聯(lián)用藥組由剩余137例沒有接受過巴利昔單抗治療的受者組成。分別比較惡性受者和良性受者巴利昔單抗組和三聯(lián)用藥組的生存曲線都沒有顯著性差異。對于良性終末期肝病的受者，巴利昔單抗組有22.81％的受者處于根據(jù)PMPM所定義的術后24小時高危狀態(tài)中，顯著高于三聯(lián)用藥組的8.85％(p=0.017)，然而生存曲線顯示高危受者和低危受者移植后實際生存沒有顯著性

4、差異。巴利昔單抗組的1年急性排斥率為8.75％，低于三聯(lián)用藥組的15.33％，但是這種差異沒有統(tǒng)計學意義(p＞0.05)。巴利昔單抗組移植前的血清肌酐值為88.50μmol/L，移植后1周顯著降低至61.00μmol/L(p＜0.001);三聯(lián)用藥組移植前的血清肌酐值為75.00μmol/L，移植后1周為61.50μmol/L，同樣呈顯著降低。巴利昔單抗組受者移植前血清肌酐值顯著高于三聯(lián)用藥組(88.50vs.74.00μmol/L，p

5、=0.005);但是移植后1周（61.00vs.61.50μmol/L，p＞0.05）和4周(61.00vs.59.00μmol/L，p＞0.05)沒有顯著性差異。巴利昔單抗組受者的移植后乙肝復發(fā)率為1.53％(2/131)，顯著低于三聯(lián)用藥組的9.49％(13/137)(p=0.006)。
　　結論:
　　在乙肝相關性肝病肝移植受者中，巴利昔單抗誘導的免疫抑制劑方案是一個安全有效的方案，這個方案和傳統(tǒng)三聯(lián)用藥方案達到了相近