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文檔簡介
1、目的:
觀察堿性成纖維細胞生長因子(bFGF)聯(lián)合泡沫敷料治療糖尿病足潰瘍(DFU)的療效。通過比較bFGF聯(lián)合泡沫敷料以及泡沫敷料單獨換藥,對兩組患者潰瘍面積縮小率、潰瘍愈合率、潰瘍面積縮小75%及以上的達成率、潰瘍評估動態(tài)計分、不良反應等方面的影響,為臨床預防和治療糖尿病足潰瘍提供思路參考。
方法:
1.干預方法:采用隨機對照分組方法,將根據(jù)符合納入標準和排除標準的32例患者,分為試驗組和對照組。所有的
2、研究對象,在前期控血糖、清創(chuàng)、抗感染,待傷口創(chuàng)面床準備良好后,試驗組采用生長因子聯(lián)合泡沫敷料治療糖尿病足潰瘍,對照組單獨使用泡沫敷料進行換藥治療,比較干預第0天,第7天,第14天,第21天,第28天,第35天,第42天,第49天,第56天潰瘍面積縮小率,潰瘍評估動態(tài)計分變化的差異,干預周期結束時的潰瘍愈合率和潰瘍面積縮小75%及以上的達成率,以及是否發(fā)生與換藥有關的不良反應。
2.統(tǒng)計學方法:計數(shù)資料采用頻數(shù)、率進行描述,采用
3、卡方檢驗進行組間比較。計量資料符合正態(tài)分布采用均數(shù)±標準差進行描述,非正態(tài)分布采用中位數(shù)和四分位間距進行描述,兩組患者數(shù)據(jù)采用獨立樣本t檢驗、秩和檢驗、重復測量方差分析和 kaplan-meier法進行統(tǒng)計分析。統(tǒng)計學檢驗水準α=0.05,P<0.05有統(tǒng)計學意義。
結果:
1.經(jīng)樣本量計算方法共需36例患者,其中試驗組兩例患者,由于病情惡化轉院治療而退出研究,對照組兩例患者,由于出院后難以堅持換藥而退出研究,最終共
4、完成對32例患者的干預。兩組患者在人口學基本資料,與疾病、潰瘍有關的資料,以及代謝指標資料經(jīng)檢驗無統(tǒng)計學差異。
2.試驗組潰瘍面積縮小率優(yōu)于對照組:兩組患者干預第0天潰瘍面積大小無統(tǒng)計學差異(t=-0.079, P>0.05),干預第7天潰瘍面積縮小率無統(tǒng)計學意義(t=0.124,P>0.05),干預第14、21、28、35、42、49、56天潰瘍面積縮小率有統(tǒng)計學意義(t=3.355、3.079、2.439、2.219、2.
5、529、3.046、2.380,P<0.05)。經(jīng)重復測量方差分析,潰瘍面積縮小率時間、干預以及時間干預交互作用有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。
3.試驗組潰瘍愈合趨勢優(yōu)于對照組:治療第56天,試驗組16例患者中,12例患者愈合,對照組16例患者中,7例患者潰瘍愈合,愈合率分別為75%和43.75%,P=0.074,無統(tǒng)計學差異。但是兩組患者潰瘍愈合時間的累積概率曲線有統(tǒng)計學意義,log-rank test=0.043。
6、 4.試驗組潰瘍面積縮小75%及以上的達成率優(yōu)于對照組:治療第56天,試驗組16例患者中,15例患者潰瘍面積縮小75%及以上,對照組16例患者中,10例患者潰瘍面積縮小75%及以上,潰瘍面積縮小75%及以上的達成率分別為93.75%和62.5%,P=0.041,有統(tǒng)計學差異。
5.試驗組潰瘍評估動態(tài)計分下降趨勢優(yōu)于對照組:兩組患者干預第0天潰瘍評估動態(tài)計分無統(tǒng)計學差異(t=0.000,P=1.000),干預第7天時潰瘍評估動
7、態(tài)計分無統(tǒng)計學差異(t=-0.637,P=0.531),干預第14、21、28、35、42、49、56天潰瘍動態(tài)評分有統(tǒng)計學意義(t=-2.119、-2.132、-2.210、-2.145、-2.352、-2.253、-2.241,P<0.05)。經(jīng)重復測量方差分析,潰瘍評估動態(tài)計分時間、干預以及時間干預交互作用有統(tǒng)計學意義(P<0.05)
6.試驗組不會增加發(fā)生不良反應的概率:兩組患者在治療的過程中未出現(xiàn)死亡和截肢等嚴重不良
8、反應,在感染、出血、皮炎以及水腫不良反應方面沒有明顯差別(P>0.05)。
結論:
1.bFGF聯(lián)合泡沫敷料以及泡沫敷料單獨換藥對1、2、3期糖尿病足潰瘍均有良好療效。但是在縮小潰瘍面積、實現(xiàn)潰瘍面積縮小75%及以上的達成人數(shù)、降低潰瘍動態(tài)評估計分方面,bFGF聯(lián)合泡沫敷料組優(yōu)于泡沫敷料單獨換藥組,且潰瘍愈合趨勢明顯。
2.研究期間患者未發(fā)生與使用bFGF和泡沫敷料有關的嚴重不良反應,bFGF聯(lián)合泡沫敷料治
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