超濾法在清開靈注射液制備中的應用.pdf

1、本文擬采用陶瓷膜超濾工藝制備清開靈注射液，以進一步研究陶瓷膜在有效成分的富集和大分子雜質(zhì)的去除方面的應用。通過對國內(nèi)外相關(guān)文獻的查閱及理論分析，并根據(jù)現(xiàn)場終端膜過濾試驗的結(jié)果，確定了超濾法制備清開靈注射液的工藝流程，適宜的超濾操作條件及膜清洗方法。 首先參考中國藥典以及國內(nèi)的其他文獻建立了清開靈注射液的質(zhì)量分析方法；通過對幾種預處理方法進行比較研究，篩選出較適宜的預處理方法，即在轉(zhuǎn)速為1000r/min下離心45min；綜合考慮

2、清開靈注射液各有效成分的理化性質(zhì)，考察不同孔徑超濾膜的超濾效果，并測定不同操作溫度、操作壓力對超濾效果的影響，最終確定了超濾法制備清開靈注射液的工藝流程，即對金銀花、板藍根、梔子水提液離心45min進行預處理后，經(jīng)二級超濾膜過濾，將濾液調(diào)節(jié)pH至7.2～7.5，按處方量加入膽酸、豬去氧膽酸、黃芩苷至完全溶解，加去離子水至一定體積，再經(jīng)第三級超濾，即得產(chǎn)品。超濾的操作條件為操作壓力0.25MPa，操作溫度50℃；最后，分別考察自來水和純水