ETV治療HBeAg陽性CHB患者HBeAg血清學轉化的預測模型.pdf

1、目的：在基線指標、治療過程中病毒學應答及代謝因素中尋找預測ETV治療e抗原（HBeAg）陽性慢性乙型病毒性肝炎患者發(fā)生e抗原血清學轉化的預測因素、建立預測模型并評價其療效。
　　方法：收集2006年5月到2013年4月重慶醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院感染科多中心臨床試驗患者的病例資料，納入對象均為核苷（酸）類似物（NAs）初治的HBeAg陽性CHB，治療療程至少48周。以HBeAg血清學轉換、ALT復常、病毒學轉陰作為療效指標。HBeAg

2、血清學轉換定義為HBeAg消失伴隨HBeAb出現(xiàn)，并隨訪6個月以上；ALT復常定義為ALT恢復到正常范圍，即小于40IU/L；病毒學轉陰定義為HBVDNA＜1000拷貝/ml。采用Kaplan-Meier分析48周、96周、144周、192周及240周累積HBeAg血清學轉換率、ALT復常率、病毒學轉陰率。將患者分為HBeAg血清學轉換組和HBeAg血清學未轉換組，通過多因素分析方法探討HBeAg血清學轉化的預測因素，建立HBeAg血清

3、學轉化的預測模型并評價其療效。
　　結果：研究共納入229例患者，平均年齡30.7±7.6歲，中位隨訪時間212周（84-337周），177例（77％）男性，52例（23%）女性。240周的病毒學應答、生化學應答、HBeAg血清學轉化累積發(fā)生率分別為88.4%、100%、36.7%。根據(jù)患者最終是否發(fā)生HBeAg血清學轉化將患者分為HBeAg血清學轉化組和HBeAg血清學轉化未轉化組，性別與年齡在2組中的分布無統(tǒng)計學差異，多因素分

4、析提示HBVDNA（OR=2.8，p=0.003）、ALT（OR=2.6，p=0.005）基線水平、24周病毒學轉陰、BMI＞24Kg/m2（OR=0.038，p=0.013）與HBeAg血清學轉化密切相關。通過上述指標建立HBeAg血清學轉化的預測模型，根據(jù)模型得到的HBeAg血清學轉化率將患者分為高（＞40%）、中（20%-40%）、低（＜20%）三組，累積HBeAg血清學轉化率在三組患者中的分布存在明顯差異（p＜0.001），第一