僵蠶及其配方顆粒的質(zhì)量控制研究.pdf

1、僵蠶是來源于蠶娥科昆蟲家蠶Bombyx mori Linnaeus4-5齡的幼蟲感染(或人工接種)白僵菌Beauveari bassiana(Bals.)Vuillnat而致死的干燥體，其主要功效為祛風定驚，化痰散結(jié)，常用于面部神經(jīng)麻痹、皮膚瘙癢、驚風抽搐等癥狀的治療。臨床上應用較為普遍，需求量大。僵蠶為常用大宗藥材，主產(chǎn)于四川、廣西、浙江、山東、安徽等地，其中四川省產(chǎn)量最大。由于傳統(tǒng)湯劑具有質(zhì)量相對不穩(wěn)定，攜帶、服用均不方便等諸多缺點

2、，將其制備為質(zhì)量穩(wěn)定、劑量準確可控、服用方便、便于攜帶、安全有效的僵蠶配方顆粒，不僅保證了臨床用藥的安全有效、方便快捷，還可增加僵蠶的需求。本研究重點內(nèi)容包括：僵蠶原料藥的質(zhì)量控制研究，僵蠶配方顆粒的制備及配方顆粒的質(zhì)量控制研究。
　　本研究收集市售6種不同來源的僵蠶藥材，對來源、性狀、薄層色譜、顯微、水分、總灰分、酸不溶性灰分、重金屬、浸出物等僵蠶原藥材質(zhì)量控制的各項指標進行了比較分析研究，采用高效液相色譜法和滴定法測定了僵蠶藥

3、材主要有效成分草酸銨的含量；原子吸收光譜法測定僵蠶藥材中Mg、Zn、Fe和Mn四種元素的含量。在其測定結(jié)果的基礎上，綜合多項質(zhì)量控制指標，選定僵蠶配方顆粒的優(yōu)選原料藥材。
　　采用L9(34)正交試驗法進行僵蠶配方顆粒的提取工藝研究，以加水倍量，煎煮次數(shù)和煎煮時間為考察因素，以草酸銨的提取率和得浸膏率為評價指標，篩選出其最佳提取工藝為：取僵蠶藥材加8倍水，反復煎煮3次，每次各1小時，所得煎液合并，高速離心(8000r/min，15

4、min)除雜，減壓(0.08～0.1MPa，72℃)濃縮制得浸膏粉。最后收集干燥粉末使用濕法制粒制備僵蠶配方顆粒。
　　僵蠶配方顆粒的質(zhì)量控制研究中，對所制得的配方顆粒進行薄層色譜法鑒定，水分、溶化性、粒度考察和草酸銨含量測定。通過比較僵蠶配方顆粒和僵蠶原料藥材、僵蠶對照藥材以及糊精薄層色譜圖，可知僵蠶配方顆粒的組成與原料藥材基本一致，僵蠶配方顆粒質(zhì)量可控、服用方便，是較理想的僵蠶藥材的取代品。本研究結(jié)果可為僵蠶及其配方顆粒的的質(zhì)