長(zhǎng)期聯(lián)合應(yīng)用噻托溴銨與舒利迭對(duì)重度極重度慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期患者的療效與預(yù)后觀察.pdf

1、背景：慢性阻塞性肺疾病(COPD)以氣流受限為特征，且其氣流受限不完全可逆、呈進(jìn)行性發(fā)展。由COPD造成的呼吸困難、運(yùn)動(dòng)耐力下降和反復(fù)急性加重嚴(yán)重影響了患者的生活質(zhì)量，同時(shí)為患者及社會(huì)造成沉重經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。目前此病已居全球疾病死亡原因的第4位，成為一個(gè)重要的公共衛(wèi)生問(wèn)題。在我國(guó)，COPD患病率之高同樣是十分驚人的。因此以預(yù)防和控制患者癥狀、減少患者急性加重次數(shù)和降低嚴(yán)重程度、提高運(yùn)動(dòng)耐力及生活質(zhì)量為目的做好穩(wěn)定期COPD治療顯的尤為重要。2

2、006年版《COPD全球防治倡議》(GOLD)提出COPD是可以預(yù)防和可以治療的疾病，長(zhǎng)效支氣管擴(kuò)張劑已經(jīng)被推薦為治療COPD穩(wěn)定期患者的首選藥物，其中包括長(zhǎng)效β2受體激動(dòng)劑（沙美特羅、福莫特羅等）、長(zhǎng)效抗膽堿能藥物（噻托溴銨等），而GOLD同時(shí)也認(rèn)為①長(zhǎng)期規(guī)律的吸入糖皮質(zhì)激素較適用于重度、極重度（Ⅲ級(jí)和Ⅳ級(jí)）且有臨床癥狀以及反復(fù)加重的COPD患者，聯(lián)合吸入糖皮質(zhì)激素和β2受體激動(dòng)劑，比各藥單用效果好；②聯(lián)合應(yīng)用不同作用機(jī)制的支氣管擴(kuò)張

3、劑可能增加支氣管擴(kuò)張的程度而不增加藥物不良反應(yīng)[2]。目前舒利迭（沙美特羅/氟替卡松）作為糖皮質(zhì)激素、長(zhǎng)效β2受體激動(dòng)劑聯(lián)合制劑與噻托溴銨吸入劑單獨(dú)用于穩(wěn)定期COPD患者療效均已得到認(rèn)可，二者聯(lián)合用于治療穩(wěn)定期COPD患者的研究亦有報(bào)道，但均以短期觀察為多，本課題旨在研究?jī)伤庨L(zhǎng)期聯(lián)合應(yīng)用治療穩(wěn)定期重度極重度COPD患者的療效及預(yù)后影響。
　　 目的：觀察噻托溴銨(正大天晴，18μg，qd)與舒利迭（沙美特羅/氟替卡松，50/25

4、0μg，bid）聯(lián)合應(yīng)用一年對(duì)重度極重度穩(wěn)定期COPD患者的療效與預(yù)后影響。
　　 方法：選取120例穩(wěn)定期重度極重度COPD患者，采用隨機(jī)方法分成3組，一組單用噻托溴銨，一組單用舒利迭，一組聯(lián)合應(yīng)用噻托溴銨及舒利迭治療共12月。分別于用藥前、用藥后1個(gè)月、3個(gè)月、6個(gè)月、12個(gè)月測(cè)定患者①肺功能，包括一秒鐘用力呼氣容積(FEV1)、用力呼氣容積(FVC)、深吸氣量(IC)，②6分鐘步行試驗(yàn)③圣喬治問(wèn)卷④記錄急性加重次數(shù)、加重出

5、現(xiàn)時(shí)間結(jié)果：三組COPD患者治療12個(gè)月后肺功能指標(biāo)FEV1、FVC、IC較治療前均有明顯升高(P＜0.05)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，其中噻托溴銨組于治療12個(gè)月時(shí)較舒利迭組IC值顯著增高(P＜0.05)，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，而1個(gè)月、3個(gè)月、6個(gè)月時(shí)兩組間IC值比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，說(shuō)明噻托溴銨組能更持久的改善肺的過(guò)度膨脹，改善運(yùn)動(dòng)耐力。于治療1個(gè)月、3個(gè)月、6個(gè)月、12個(gè)月后各組測(cè)定值進(jìn)行組間比較，聯(lián)合組FEV1、FVC、IC均高于單藥治療組，(P＜0

6、.05)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。6分鐘步行試驗(yàn)三組于治療12個(gè)月后較治療前均有明顯改善(P＜0.05)，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，而不同時(shí)期組間比較，聯(lián)合治療組均高于單藥治療組，(P＜0.05)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；圣喬治問(wèn)卷評(píng)分三組于治療12個(gè)月后均較治療前有明顯下降(P＜0.05)，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，不同時(shí)期組間比較，聯(lián)合治療組均低于單藥治療組，(P＜0.05)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　 結(jié)論：
　　 1、長(zhǎng)期應(yīng)用舒利迭（沙美特羅/氟替卡松）或噻托溴銨均能

7、明顯改善Ⅲ、Ⅳ級(jí)COPD患者的肺功能，延緩肺功能的下降，改善運(yùn)動(dòng)耐量及生活質(zhì)量。
　　 2、同舒利迭（50/250μg，bid）相比，噻托溴銨(18μg，qd)對(duì)肺功能、運(yùn)動(dòng)耐量及生活質(zhì)量的改善早期無(wú)明顯差異，但能遠(yuǎn)期效果比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，因此噻托溴銨能更持久、有效地改善運(yùn)動(dòng)耐量及生活質(zhì)量，維持較好的深吸氣量，減少肺過(guò)度充氣。
　　 3、噻托溴銨與舒利迭聯(lián)合應(yīng)用對(duì)于Ⅲ、Ⅳ級(jí)COPD患者的肺功能、運(yùn)動(dòng)耐量及生活質(zhì)量的影響明